Sağlık araştırmalarında kişisel veriler için açık rıza zorunlu olmalı mı?

L1

Açık rıza zorunluluğu, kişilerin hassas verileri üzerindeki denetimini güçlendirir.

Sağlık bilgileri kişinin mahremiyetiyle ve kimi zaman ayrımcılık riskiyle doğrudan ilişkilidir. Araştırmacıların veriyi kullanmadan önce izin alması, bireylerin hangi amaçla ve hangi kapsamda katıldıklarını anlamalarına yardımcı olur. Rıza süreci ayrıca araştırma kurumlarının katılımcılara karşı hesap verebilirliğini artırabilir ve bilimsel çalışmalara duyulan güveni destekleyebilir.¹

L2

Açık rıza, araştırmaya katılımı gönüllü ve bilgilendirilmiş kılar.

Kişilerin verilerinin kullanımını kabul etme ya da reddetme hakkı olması, araştırmaya katılımın zorlayıcı veya örtük biçimde gerçekleşmesini önlemeye yardımcı olur. Bilgilendirilmiş rıza, araştırmanın amacını ve olası risklerini açıklayan etik bir güvence olarak kabul edilir.¹

A1

Her araştırma için yeniden açık rıza istemek geniş ölçekli çalışmaları zorlaştırabilir.

Uzun süre önce sağlık hizmeti almış kişilerle yeniden iletişim kurmak mümkün olmayabilir; çok sayıda katılımcıdan izin toplamak da zaman ve kaynak gerektirebilir. Bu durum, mevcut verilerle yapılabilecek bazı araştırmaları geciktirebilir veya kapsamını daraltabilir. Özellikle uzun dönemli ve büyük nüfusları inceleyen çalışmalar, çok sayıda kayıt gerektirdiğinden bu engellerden etkilenebilir.²

A2

Sıkı rıza şartı, bazı grupların araştırma kanıtlarında eksik temsil edilmesine yol açabilir.

Ulaşılması zor kişilerden veya sağlık hizmetleriyle düzenli bağı olmayan gruplardan tek tek izin almak daha güç olabilir. Bu grupların verileri dışarıda kaldığında araştırma sonuçları toplumun tüm kesimlerini eşit biçimde yansıtmayabilir. Bununla birlikte bu kaygı, rıza hakkını kaldırmayı tek başına haklı çıkarmaz; araştırma yararı ile katılımcıların haklarının birlikte korunmasını gerektirir.

Kaynak gösterilmedi